Медицинская библиотека MedLib.ws

Проект открыт: 1 августа 2008 года
Читателей библиотеки: 75 785
Книг в базе данных: 20 043
    
%)
%)



Вернуться назад Вернуться назад

ISO 13485 - международный стандарт для организаций, производящих медицинское оборудование и медицинскую технику



В настоящее время каждое предприятие, работающее в условиях жесткой конкурентной борьбы, хочет иметь конкурентные преимущества в своей отрасли промышленного производства. Для большинства предприятий и организаций различных масштабов от корпораций до микро предприятий конкурентным преимуществом становится сертификат по требованиям международного ISO 9001 или национального ГОСТ Р ИСО 9001 стандартов на систему менеджмента качества. Эта система управления качеством может распространяться на все предприятия и организации вне зависимости от видов экономической деятельности. И организации , производящие медицинское оборудование и медицинскую технику, также могут иметь систему менеджмента качества и , соответственно, сертификат по ИСО 9001. Однако, ряд организаций медицинской отрасли производства получают сертификат по ISO 13485.

сертификат по ISO 13485Международная сертификация по ISO 13485системf менеджмента качества для медицинских предприятий ИСО 13485

Почему? И чем отличаются требования ИСО 9001 и ИСО 13485? Давайте разберемся. Стандарт ИСО 9001 – это основополагающий стандарт, который предъявляет требования к построению и функционированию системы менеджмента качества применительно к любой организации любого масштаба и рода экономической деятельности. Стандарт же ИСО 13485 – это стандарт, описывающий требования к системам менеджмента качества, но только к организациям, производящим медицинское оборудование и медицинскую технику. Соответственно, требования, заложенные в стандарте ISO 13485, глубже и их значительно больше. В систему менеджмента качества входят значительное количество обязательных для написания и исполнения процедур специфичного характера, которых невозможно увидеть в стандарте ИСО 9001. И это понятно, ведь речь в первом случае идет о медицинских предприятиях и медицинских изделиях. Однако основу построения системы менеджмента качества по ISO 13485 составляет процессный подход, который описан в требованиях стандарта на систему менеджмента качества по требованиям ИСО 9001. Таким образом, можно сказать, что стандарт на систему менеджмента качества для медицинских предприятий ИСО 13485 – это стандарт на систему менеджмента качества для всех предприятий ИСО 9001 плюс дополнительные специфические требования, которые распространяются только на предприятия, выпускающие медицинское оборудование и медицинскую технику.




Похожие новости:

  • Выбор УФ-лампы для маникюра
  • Что означают и дают лицензии брокеров?
  • Как привлечь клиента в свой салон красоты
  • Почему лучше лечиться в специализированных клиниках?
  • Отзывов Комментарии 0  Просмотры  Просмотров 700

    Каменты Комментарии:

    Комментарии ВКонтакте






    Библиотека
    Выберите раздел

    Medicamenta Plebeja
    Народная медицина

  • Акупрессура, массаж
  • Бессонница и сновидения
  • Диеты и питание
  • Закаливание и спорт
  • Здоровый образ жизни
  • Лечебные средства и травы
  • Наркомания и алкоголизм

  • Общая медицина
    Справочная литература

  • История медицины
  • Справочники, тесты
  • Немедицинские книги для медиков

  • Календарь
    Календарь портала

    «    Ноябрь 2017    »
    ПнВтСрЧтПтСбВс
     12345
    6789101112
    13141516171819
    20212223242526
    27282930 

    Друзья проекта
    Библиотеки Рунета

  • Союз образовательных сайтов
  • Бесплатные библиотеки сети

  • Облако тегов
    Популярные запросы

    {tagsblock}

    Популярные книги
    10 Лучших книг

  • Лазерная терапия при лечении пиелонефрита
  • Эстетическая стоматология
  • Современные схемы лечения вирусного гепатита С
  • Купить крафт – пакеты для стерилизации по доступной цене на http://all4dental.ru/dezinfekcija/rulony_i_pakety_dlja_sterilizacii/
  • Пластика верхней губы
  • Виды бактерицидных облучателей
  • МРТ обследование
  • Пантогор для суставов
  • Сейчас анализ ДНК на установление отцовства - это дешево, быстро и просто
  • Лечение алкоголизма методом кодирования

  • Рейтинг-сайты
    Друзья библиотеки


    Просьба о помощи
    Благое дело. Поможем детям



    © 2008-2014. Россия. Все права сохранены
    %)